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临床数据管理系统研究及其在数据规范化管理中的应用 |
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| 论文目录 |
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| 摘要 | 第1-8页 | | 第一部分 概述 | 第8-15页 | | 一、国内外临床试验数据管理发展现状 | 第8-12页 | | 二、研究背景 | 第12-13页 | | 三、研究目的、意义、思路、步骤及内容 | 第13-15页 | | 第二部分 临床数据的电子化规范管理 | 第15-35页 | | 一、临床数据管理的电子化趋势 | 第15-20页 | | 二、临床数据管理系统的发展 | 第20-21页 | | 三、规范化临床数据管理软件系统的开发 | 第21-35页 | | 第三部分 StudyBuilder研究设计与临床数据管理软件系统研究 | 第35-55页 | | 一、临床数据管理软件StudyBuilder简介 | 第35-42页 | | 二、StudyBuilder软件的数据管理特点 | 第42-51页 | | 三、StudyBuilder软件的研究开发过程 | 第51-55页 | | 第四部分 StudyBuilder软件在重组疟疾疫苗Ⅰ期临床试验中的应用 | 第55-68页 | | 一、世界卫生组织重组疟疾疫苗Ⅰ期临床试验方案简介 | 第55-57页 | | 二、重组疟疾疫苗Ⅰ临床试验数据管理录入系统的开发过程 | 第57-66页 | | 三、StudyBuilder软件在国内临床数据管理中的应用前景 | 第66-68页 | | 第五部分 讨论 | 第68-70页 | | 一、加快临床数据管理法规的建设 | 第68页 | | 二、积极开发规范的临床数据管理系统 | 第68-69页 | | 三、适当的引入外来规范的临床数据管理软件 | 第69页 | | 四、完善国内临床数据管理SOPs | 第69页 | | 五、下一步的研究 | 第69-70页 | | 致谢 | 第70-71页 | | 参考文献 | 第71-73页 | | 综述 | 第73-83页 | | 已发表论文 | 第83页 |
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论文编号BS1041870，这篇论文共83页
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