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基于Ⅱ/Ⅲ期无缝设计的靶向临床试验设计
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基于Ⅱ/Ⅲ期无缝设计的靶向临床试验设计
论文目录
摘要
第7-9页
Abstract
第9页
1 引言
第10-12页
1.1 研究背景
第10-11页
1.2 Ⅱ/Ⅲ期无缝设计
第11-12页
1.3 研究目的和内容
第12页
2 考虑靶向人群选择的Ⅱ/Ⅲ期无缝设计
第12-27页
2.1 方法与原理
第12-15页
2.1.1 亚组分析对应的假设检验
第12页
2.1.2 期中分析与合并检验法
第12-14页
2.1.3 假设检验界值确定
第14-15页
2.2 模拟试验
第15-25页
2.2.1 模拟试验数据产生步骤及参数设置
第15-16页
2.2.2 模拟试验结果
第16-25页
2.3 小结与讨论
第25-27页
2.3.1 期中分析决策
第25页
2.3.2 时依终点指标
第25-26页
2.3.3 亚组分析
第26-27页
3 三种靶向临床试验样本量估计方法比较
第27-34页
3.1 方法与原理
第27-28页
3.2 模拟试验
第28-30页
3.2.1 模拟试验数据产生步骤及参数设置
第28页
3.2.2 模拟试验结果
第28-30页
3.3 小结与讨论
第30-34页
3.3.1 导入期试验
第30页
3.3.2 应用范围
第30页
3.3.3 关于产生随机数据的模型
第30-34页
4 本研究局限性
第34-35页
5 展望
第35-36页
参考文献
第36-38页
文献综述
第38-53页
参考文献
第51-53页
攻读学位期间发表文章情况
第53-54页
致谢
第54-55页
论文编号
BS2832321
,这篇论文共
55
页
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