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酒石酸托特罗定聚乳酸缓释微球的研究
 
     论文目录
 
摘要第1-10页
Abstract第10-12页
前言第12-23页
 1. 缓释微球的研究进展第12-16页
   ·微球给药系统第12页
   ·生物可降解成球材料聚乳酸第12-13页
   ·聚乳酸微球的特点第13-14页
   ·聚乳酸微球的制备方法第14-16页
     ·乳化-溶剂挥发法第14-15页
     ·相分离法第15页
     ·喷雾干燥法第15页
     ·熔融法第15页
     ·超临界流体技术第15-16页
   ·聚乳酸微球的释药机理第16页
 2. 模型药物酒石酸托特罗定第16-19页
   ·尿失禁的治疗现状第17-18页
   ·TT 的药理药效作用第18页
   ·TT 的国内外研究概况第18-19页
 3. 研究 TT 微球的依据第19-20页
   ·TT 微球的优势第19页
   ·制备 TT 微球拟解决的关键问题第19-20页
 参考文献第20-23页
第一部分 酒石酸托特罗定微球的处方前研究第23-36页
 1. 仪器与材料第23-24页
   ·仪器第23-24页
   ·材料第24页
 2. 药物理化性质的研究第24-27页
   ·溶解度的测定第24-25页
   ·油/水分配系数的测定第25-26页
     ·测定方法第25页
     ·测定结果第25-26页
   ·差示扫描量热分析(DSC)第26-27页
 3. 药物含量测定分析方法的建立第27-30页
   ·检测波长的确定第27页
   ·色谱条件的确定第27页
   ·溶液的制备第27-28页
     ·对照品溶液的制备第27-28页
     ·供试品溶液的制备第28页
     ·空白溶液的制备第28页
   ·方法与结果第28-30页
     ·专属性试验第28页
     ·线性关系考察第28-29页
     ·精密度试验第29页
     ·重复性试验第29页
     ·稳定性试验第29页
     ·回收率试验第29-30页
     ·检测限第30页
     ·定量限第30页
 4. 药物体外释放度分析方法的建立第30-33页
   ·透析袋的处理第30-31页
   ·释放介质的选择第31页
   ·测定方法的确定第31页
   ·微球体外释药量的测定第31-33页
     ·色谱条件的确定第31-32页
     ·线性试验第32-33页
     ·精密度试验第33页
     ·回收率试验第33页
 5. 讨论第33-35页
   ·色谱条件的选择第33-34页
   ·释放介质的选择第34-35页
 参考文献第35-36页
第二部分 TT-PLA-MS 处方工艺的研究第36-63页
 1. 仪器与材料第36-37页
   ·仪器第36-37页
   ·材料第37页
 2.实验方法与结果第37-57页
   ·评价指标的建立第37-38页
     ·形态观察第37-38页
     ·粒径大小第38页
     ·载药量和包封率的测定第38页
     ·体外释放度的测定第38页
   ·TT-PLA-MS 的制备工艺流程第38-40页
     ·油相的制备第39页
     ·内相的制备第39页
     ·外水相的制备第39页
     ·初乳乳化剂的制备第39页
     ·初乳的制备第39页
     ·复乳的制备第39页
     ·微球固化的制备第39-40页
     ·微球冻干品的制备第40页
   ·处方的单因素考察第40-48页
     ·聚乳酸分子量的选择第40-41页
     ·初乳乳化剂的用量第41-43页
     ·有机相中聚乳酸的浓度第43-44页
     ·有机相/连续相体积比第44-46页
     ·外水相 PVA 的浓度第46-47页
     ·外水相电解质的浓度第47-48页
   ·工艺的单因素考察第48-54页
     ·温度的选择第48-50页
     ·高速搅拌速度第50-51页
     ·挥发搅拌速度第51-52页
     ·搅拌时间第52-54页
   ·工艺参数的优化第54页
   ·正交试验结果第54-55页
   ·制备工艺的重现性第55-57页
     ·微球的粒径分析第55-56页
     ·含量测定结果第56页
     ·释放结果第56-57页
 3. 讨论第57-61页
   ·聚乳酸分子量第57页
   ·不同厂家 PVA 的影响第57页
   ·初乳乳化剂的选择第57-58页
   ·有机相中聚乳酸的浓度第58页
   ·有机相/连续相体积比第58页
   ·外水相 PVA 的浓度第58-59页
   ·外水相电解质的浓度第59页
   ·温度的选择第59页
   ·高速搅拌速度第59页
   ·挥发搅拌速度第59-60页
   ·搅拌时间第60-61页
 参考文献第61-63页
第三部分 TT-PLA-MS 的质量评价和初步稳定性研究第63-75页
 1. 药物含量测定分析方法的建立第63-67页
   ·检测波长的确定第63页
   ·色谱条件的确定第63-64页
   ·溶液的制备第64页
     ·对照品溶液的制备第64页
     ·供试品溶液的制备第64页
     ·空白溶液的制备第64页
   ·方法与结果第64-67页
     ·专属性试验第64页
     ·线性关系考察第64-65页
     ·精密度试验第65页
     ·重复性试验第65-66页
     ·稳定性试验第66页
     ·回收率试验第66页
     ·检测限第66-67页
     ·定量限第67页
     ·药物的含量测定第67页
 2. 药物体外释放度分析方法的建立第67-71页
   ·透析袋的处理第67-68页
   ·释放介质的选择第68页
   ·测定方法的确定第68页
   ·微球体外释药量的测定第68-71页
     ·色谱条件的确定第68-69页
     ·线性试验第69页
     ·精密度试验第69-70页
     ·回收率试验第70页
     ·TT-PLA-MS 释药量的测定第70-71页
 3. 初步稳定性试验第71-74页
   ·影响因素试验及结果第71-74页
     ·温度试验第71-72页
     ·高湿试验第72-73页
     ·光照试验第73-74页
 参考文献第74-75页
第四部分 TT-PLA-MS 的粉体学性质第75-80页
 1. 仪器与材料第75页
   ·仪器第75页
   ·材料第75页
 2. 试验方法与结果第75-79页
   ·微球的分散性第75-76页
   ·粒径及粒度分布第76-77页
   ·流动性第77页
   ·堆密度第77-78页
   ·TT-PLA-MS 在 0.9%NaCl 水溶液中溶胀度的测定第78-79页
 参考文献第79-80页
第五部分 酒石酸托特罗定微球中二氯甲烷残留的限量检查第80-85页
 1. 仪器与材料第80-81页
   ·仪器第80-81页
   ·材料第81页
 2. 残留溶剂分析方法的建立第81-84页
   ·色谱条件的确定第81页
   ·溶液的制备第81页
     ·对照品溶液的制备第81页
     ·供试品溶液的制备第81页
     ·空白溶液的制备第81页
   ·方法与结果第81-84页
     ·专属性试验第81-82页
     ·线性关系考察第82-83页
     ·精密度试验第83页
     ·检测限第83页
     ·样品中有机溶剂残留量的测定第83-84页
 参考文献第84-85页
全文总结第85-87页
攻读学位期间发表的论文第87-88页
致谢第88页

 
 
论文编号BS2216825,这篇论文共88
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