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盐酸吉西他滨原料药与注射剂的质量控制研究 |
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| 论文目录 |
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| 摘要 | 第1-6页 | | Abstract | 第6-10页 | | 1 绪论 | 第10-16页 | | ·前言 | 第10页 | | ·抗肿瘤药的分类 | 第10页 | | ·盐酸吉西他滨简介 | 第10-11页 | | ·盐酸吉西他滨应用 | 第11-14页 | | ·非小细胞肺癌 | 第11-12页 | | ·胰腺癌 | 第12-13页 | | ·乳腺癌 | 第13-14页 | | ·药代动力学 | 第14页 | | ·不良反应 | 第14页 | | ·市场调研 | 第14-15页 | | ·本课题的研究目的及意义 | 第15页 | | ·课题的研究内容 | 第15-16页 | | ·质量研究 | 第15页 | | ·稳定性研究 | 第15-16页 | | 2 盐酸吉西他滨 | 第16-50页 | | ·仪器、试剂与试药 | 第16页 | | ·仪器 | 第16页 | | ·试剂 | 第16页 | | ·试药 | 第16页 | | ·质量研究 | 第16-43页 | | ·外观 | 第16-19页 | | ·鉴别 | 第19-21页 | | ·检查 | 第21-40页 | | ·含量测定 | 第40-43页 | | ·稳定性研究 | 第43-47页 | | ·概要 | 第43页 | | ·影响因素试验 | 第43-44页 | | ·加速试验 | 第44页 | | ·长期试验 | 第44-46页 | | ·小结 | 第46-47页 | | ·质量标准(草案) | 第47-50页 | | 3 注射用盐酸吉西他滨 | 第50-69页 | | ·仪器、试剂与试药 | 第50页 | | ·仪器 | 第50页 | | ·试剂 | 第50页 | | ·试药 | 第50页 | | ·质量研究 | 第50-62页 | | ·外观性状 | 第50-51页 | | ·鉴别 | 第51-52页 | | ·检查 | 第52-59页 | | ·含量测定 | 第59-62页 | | ·稳定性研究 | 第62-66页 | | ·考察项目及方法 | 第62页 | | ·影响因素试验 | 第62-63页 | | ·加速试验 | 第63页 | | ·长期试验 | 第63-64页 | | ·模拟临床用药稳定性(080101) | 第64-66页 | | ·小结 | 第66页 | | ·质量标准(草案) | 第66-69页 | | 4 结论与展望 | 第69-70页 | | ·主要结论 | 第69页 | | ·进一步研究展望 | 第69-70页 | | 致谢 | 第70-71页 | | 参考文献 | 第71-73页 |
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论文编号BS181434，这篇论文共73页
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