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当前位置:教育论文中心首页--硕士论文--中药注册制度比较与完善研究
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中药注册制度比较与完善研究
 
     论文目录
 
目录第5-8页
缩略语与特殊符号含义表第8-9页
摘要第9-10页
Abstract第10-11页
第一部分 绪论第12-19页
    1 研究背景第12-13页
        1.1 国内背景第12-13页
        1.2 国外背景第13页
    2 研究对象与研究现状第13-16页
        2.1 研究对象概念辨析第13-14页
        2.2 研究现状分析第14-16页
        2.3 国内外中药相关药物注册制度研究现状评析第16页
    3 研究目的第16页
    4 研究设计与技术路径图第16-18页
        4.1 研究设计介绍第16-17页
        4.2 技术路径图第17-18页
    5 研究方法第18页
    6 本研究的创新点第18-19页
第二部分 我国中药注册制度纵向比较研究第19-38页
    1 建国以来我国中药注册法律体系形成历程第19-22页
        1.1 中药注册法律体系的探索阶段第19页
        1.2 中药注册法律体系的初步建立阶段第19-20页
        1.3 中药注册法律体系的完善阶段第20-21页
        1.4 2013年《药品注册管理办法》修正案征求意见稿相关条款分析第21-22页
    2 我国中药注册制度的纵向比较分析第22-31页
        2.1 中药新药的含义与注册类别的比较分析第22-24页
        2.2 中药新药临床前研究管理的比较分析第24-25页
        2.3 中药注册程序的比较分析第25-26页
        2.4 中药注册时限的比较分析第26-27页
        2.5 中药注册申报资料相关问题的比较分析第27-31页
    3 我国中药注册制度评析第31-33页
    4 中药注册制度实行现状分析第33-38页
        4.1 2009-2013年中药注册申请量分析第33-34页
        4.2 2009-2013年中药注册批准量分析第34-35页
        4.3 2006-2013年江苏省中药注册相关数据分析第35-38页
第三部分 中药相关药物注册制度的横向比较研究第38-59页
    1 欧盟传统草药上市制度研究第38-43页
        1.1 欧盟草药的定义与分类第38页
        1.2 欧盟传统草药的监管制度与法律体系第38-39页
        1.3 欧盟传统草药的上市程序第39-42页
        1.4 欧盟传统草药上市制度评析第42-43页
    2 美国植物药注册制度研究第43-46页
        2.1 美国对植物药的定义与分类第43页
        2.2 美国植物药的监管制度与法律体系第43-44页
        2.3 美国植物药的上市程序第44-45页
        2.4 美国植物药注册制度评析第45-46页
    3 澳大利亚草药补充药品上市制度研究第46-49页
        3.1 澳大利亚草药补充药品的定义与分类第46页
        3.2 澳大利亚补充药品的监管制度与法律体系第46页
        3.3 澳大利亚草药补充药品的上市程序第46-48页
        3.4 澳大利亚草药补充药品上市制度评析第48-49页
    4 日本汉方药上市制度研究第49-51页
        4.1 日本汉方药的定义第49页
        4.2 日本汉方药的监管制度与法律体系第49-50页
        4.3 日本汉方药的上市程序第50-51页
        4.4 日本汉方药上市制度评析第51页
    5 香港地区中成药注册上市制度研究第51-53页
        5.1 香港地区中成药的定义与分类第51-52页
        5.2 香港地区中成药的监管制度与法律体系第52页
        5.3 香港地区中成药的上市程序第52页
        5.4 香港地区中成药上市制度评析第52-53页
    6 中药相关药物注册制度的比较分析第53-59页
        6.1 国境外中药相关药物定义及范围比较第53页
        6.2 国内外中药相关药物分类比较第53页
        6.3 国内外中药相关药物注册法律体系的比较第53-54页
        6.4 国内外中药相关药物上市途径比较第54-55页
        6.5 国内外中药相关药物注册程序比较第55-56页
        6.6 国内外中药相关药物技术审评要求比较第56-57页
        6.7 国内外中药相关药物审评权集中程度的比较第57-58页
        6.8 国内外中药相关药物注册时限的比较第58-59页
第四部分 基于解释结构模型的我国中药注册制度完善分析第59-75页
    1 解释结构模型概念及中药注册影响因素的提出第59-65页
        1.1 解释结构模型的概念及特点第59页
        1.2 解释结构模型影响因素的提出第59-65页
    2 解释结构模型的建立第65-70页
        2.1 邻接矩阵的建立第65-66页
        2.2 可达矩阵的建立第66页
        2.3 可达矩阵的分层解析第66-68页
        2.4 解释结构模型图的建立第68-70页
    3 解释结构模型的分析第70-75页
        3.1 中药注册法制化问题子系统的分层解析第70-71页
        3.2 中药创新能力不足问题子系统的分层解析第71-73页
        3.3 中医药基础理论研究与传统知识保护问题子系统的分层解析第73-75页
第五部分 结论与建议第75-79页
    1 结论第75页
    2 建议第75-79页
        2.1 推进中药注册法制化的进程第75-77页
        2.2 中药创新机制的建立第77-78页
        2.3 中医药基础理论研究与传统知识保护体系的强化第78页
        2.4 国家中医药扶持政策的转变第78-79页
第六部分 研究不足与展望第79-80页
参考文献第80-82页
附录1:访谈提纲第82-83页
附录2:专家访谈提纲记录第83-106页
攻读学位期间论文发表情况第106-107页
致谢第107页

 
论文编号BS3742192,这篇论文共107
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