摘要 | 第1-7页 |
ABSTRACT | 第7-8页 |
引言 | 第8-12页 |
一、研究目的 | 第8页 |
二、研究背景 | 第8页 |
三、立题意义 | 第8-9页 |
四、研究方法和研究范围 | 第9-10页 |
五、研究框架和研究步骤 | 第10-11页 |
六、研究的可行性和独创性 | 第11-12页 |
第一部分 药品零售企业的性质及发展现状 | 第12-19页 |
第一节 药品零售企业概述 | 第12-13页 |
一、药品零售企业的定义 | 第12页 |
二、药品零售企业的特点 | 第12页 |
三、药品零售企业的分类 | 第12-13页 |
第二节 我国药品零售企业的现状 | 第13-19页 |
一、全国范围内药品零售企业发展迅速 | 第13-15页 |
二、药品零售向连锁化发展趋势凸显 | 第15-17页 |
三、药品零售行业各类业态发展迅速,竞争激烈 | 第17页 |
四、药品零售企业在城市中渐现饱和 | 第17页 |
五、药品零售企业中药学服务的开展 | 第17-19页 |
第二部分 现行药品零售企业监管规定在实施过程中出现的问题 | 第19-38页 |
第一节 现有监管法律法规体系 | 第19-20页 |
一、国家层面上对药品零售企业监管的法律法规 | 第19页 |
二、上海市地方的相应规定 | 第19-20页 |
第二节 上海市药品零售企业的发展特点 | 第20-21页 |
一、上海成为服务型的国际化大都市的功能转换 | 第20页 |
二、药品零售企业信息化建设速度加快 | 第20-21页 |
三、品牌效应和药学服务成为竞争的关键 | 第21页 |
四、网上药店呈现竞争态势 | 第21页 |
第三节 上海市药品零售企业监管实践中的新问题 | 第21-38页 |
一、上海市药品零售企业合理布局问题 | 第21-25页 |
二、GSP认证后出现的问题 | 第25-28页 |
三、上海市药品零售企业中执业药师问题 | 第28-31页 |
四、药品零售连锁企业发展中的问题 | 第31-35页 |
五、上海市药品零售企业的药学服务问题 | 第35-38页 |
第三部分 国内外药品零售企业监管方面的相关借鉴 | 第38-56页 |
第一节 管理学基础提供地方性立法的理论依据 | 第38-40页 |
一、药品零售企业监管要素的鱼刺状分析图 | 第38页 |
二、药品零售企业监管三阶段及其因素 | 第38-40页 |
第二节 各地对药品零售企业监管规定的比较 | 第40-44页 |
一、各省对零售药店中药学专业人员配备的要求有所不同 | 第40-42页 |
二、零售药店合理布局与店堂营业面积的规定 | 第42页 |
三、各地药品零售连锁企业开办办法的具体制定差异 | 第42-43页 |
四、仓库设置的规定 | 第43-44页 |
第三节 发达国家药品零售企业监管法律的借鉴 | 第44-56页 |
一、对药房的立法监管体系 | 第44-45页 |
二、药房监管的法律体系 | 第45-46页 |
三、新开办药房的法律要求 | 第46-50页 |
四、药房的执照分类申请规定 | 第50-51页 |
五、药房监管规定促进其多种经营模式 | 第51-52页 |
六、执业药师管理制度 | 第52-54页 |
七、药学服务法律法规及内容 | 第54-56页 |
第四部分 药品零售企业监管的地方性立法建议 | 第56-65页 |
第一节 对合理布局的地方性立法建议 | 第56-57页 |
一、考虑社会的发展阶段进行合理布局 | 第56页 |
二、政府部门地方性立法中应对合理布局重视 | 第56-57页 |
三、零售同业损害评估办法可作为合理布局评估的量化标准 | 第57页 |
四、合理布局的规定需要有可操作性 | 第57页 |
第二节 对药品零售企业许可条件的建议 | 第57-59页 |
一、地方性立法中规定按地区实际状况配备执业药师 | 第57-58页 |
二、合理利用资源,集中设置药品仓库,统一配送 | 第58页 |
三、药品零售连锁企业的立法监管 | 第58页 |
四、完善药品零售企业退出机制的规定 | 第58-59页 |
第三节 药品零售企业分级管理相关立法的建议 | 第59-60页 |
一、根据地点维度分级 | 第59页 |
二、根据产品维度分级 | 第59页 |
三、根据药品零售企业分类维度分级 | 第59-60页 |
第四节 对GSP认证后日常监管的地方性立法建议 | 第60-62页 |
一、为杜绝GSP认证中的造假现象设置监管措施 | 第60页 |
二、立法要求建立药监部门长效监管机制 | 第60页 |
三、违反药品经营质量管理的处罚规定应具有可操作性 | 第60-61页 |
四、建立药品零售企业违规档案,制定“屡次违反”标准 | 第61-62页 |
五、《药品流通监督管理办法》作为补充执法依据 | 第62页 |
第五节 对药学服务的建议 | 第62-63页 |
一、地方性立法中体现药学服务时间上的量化指标 | 第62页 |
二、地方性立法中提出药学服务的具体内容 | 第62页 |
三、提高药品零售企业药学服务专业化的规定 | 第62页 |
四、建立药师咨询服务区制度的规定 | 第62-63页 |
五、加强药品零售企业药师药学服务培训的规定 | 第63页 |
第六节 药品零售企业中执业药师的建议 | 第63-64页 |
一、明确执业药师在药品零售企业的法律地位 | 第63页 |
二、执业药师在药品零售企业中职责规范化 | 第63页 |
三、建立对药品零售企业执业药师的考核制度 | 第63-64页 |
第七节 对药品连锁加盟的讨论和建议 | 第64-65页 |
一、药品零售连锁加盟店在上位法基础上,具体管理需细化 | 第64页 |
二、对药品零售连锁加盟店自行购进药品行为处罚力度需加大 | 第64页 |
三、对药品零售连锁经加盟店加盟资格的审查认定 | 第64页 |
四、开展分类管理和专项检查 | 第64-65页 |
第五部分 结束语 | 第65-66页 |
参考文献 | 第66-70页 |
附录 | 第70-78页 |
一、综述 | 第70-74页 |
二、调查问卷(原卷) | 第74-78页 |
致谢 | 第78-79页 |