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益气软皮丸治疗系统性硬皮病186例疗效观察
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【西医毕业论文】作者:谢宇峰,谢宇霞,蔡光先【关键词】 系统性硬皮病;益气软皮丸;中医疗法硬皮病是以局限性或弥漫性皮肤及内脏器官结缔组织的纤维化或硬化,最后发生萎缩为特点的疾病。临床分为局限性和系统性两类,其中系统性硬皮病(SSc)皮肤广泛硬化,大多伴雷诺氏现象和多脏器、多系统受累,往往预后不良。目前SSc的病因及发病机制尚不清楚,其治疗仍是困扰医学界的难题。近10年来,笔者运用自拟益气软皮丸治疗SSc患者186例,取得较好疗效,现报道如下。 1 临床资料 1.1 诊断标准 参照美国风湿病学会(ARA)1998年标准制定。主要标准:掌指关节近端的硬皮变化,可累及整个肢体、面部、全身及躯干。次要标准:①手指硬皮病:上述皮肤改变仅限于手指;②手指尖有凹陷性瘢痕和指垫消失;③双肺基底纤维化。凡具有1项主要标准或2项次要标准即可诊断。其他有助于诊断的表现:雷诺现象,多发性关节炎或关节痛,食管蠕动异常,皮肤病理学胶原纤维肿胀和纤维化,免疫检查ANA,抗Scl-70抗体、和着丝点抗体(ACA)阳性。 1.2 一般资料 186例患者均为1998-2008年湖南株洲市脉管炎研治所门诊病例,其中男71例,女115例;年龄9~81岁,平均46.1岁;病程0.5~21年,平均3.6年。186例中伴雷诺氏现象179例,食道病变92例,合并尘肺3例,糖尿病3例,皮肤癌1例,乳腺癌2例。实验室检查结果:血沉增快105例,ANA阳性74例,胸片肺纹理增多增粗76例,心电图异常78例,白细胞数升高47例,IgM升高19例,补体C3下降58例。 2 治疗方法 采用自拟益气软皮丸治疗。益气软皮丸由黄芪、党参、白术、红花、当归、桂枝、川芎、熟地黄等药物组成,由湖南株洲市脉管炎研究所制剂室制成水丸。成人每次口服5 g,每日3次,小儿酌情减量。3个月为1个疗程,以终止治疗为观察终点。 治疗前正在服用激素者,逐渐递减激素用量直至停用。 3 临床疗效 疗效标准:参照《中药新药临床研究指导原则》[1]有关标准。临床痊愈:症状消失、皮肤变软,各脏器系统的病变基本控制,实验室各项检测指标恢复正常。显效:主要症状消失,皮肤基本变软,各脏器系统的病变大部分控制,实验室检测指标大部分恢复正常。有效:部分症状、体征消失,皮肤基本变软,各脏器系统的病变部分控制,实验室检测指标部分项目恢复正常或有所好转。无效:症状、体征、各脏器系统的病变、各种实验室检测指标均无改善。 结果:临床治愈61例,显效93例,有效25例,无效7例,总有效率96.2%,用药时间最短2个月,最长18个月,平均11.5个月。 4 典型病例 患者,男,53岁,农民,因全身皮肤肿胀、变硬1年11个月于1998年10月29日就诊。患者1996年11月开始出现双手及前臂肿胀,后全身皮肤逐渐发黑、变硬,1997年冬起双手遇冷发白、发凉,得热潮红,曾在上海、南京等地被诊为“系统性硬皮病”,经口服肤康片、雷公藤多甙片、青霉胺等无效。发病以来,神疲乏力,咳嗽,食欲不振,劳力或爬楼后心慌、气短,皮肤瘙痒,眠差,无吞咽困难,口不渴,二便调,舌淡胖,苔薄黄,脉弦细。查:血压120/82 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa),心率88次/min,律齐,心前区可闻及2/6级收缩期吹风样杂音,双肺呼吸音稍粗。全身皮肤显著发黑、变硬,皮纹消失,无法捏起,以头面部、双上肢、腹、背部尤著,假面具脸,张口上下齿距一横指,舌伸唇外0.5 cm,双手冰凉,指关节屈曲畸形,双腕、肘、肩关节活动明显受限,双下肢轻度浮肿,下蹲时大腿皮肤有牵拉感。实验室检查:血、尿常规及肝功能正常,血沉17 mm/20 min,IgG 17.2 g/L,IgM 3.4 g/L,C3 1 078 mg/L,ANA阴性,胸片示双肺纹理增多增粗,呈弥漫性网织小结节状阴影;心电图示窦性心率,电轴显著左偏,陈旧前间壁心梗。诊断为系统性硬皮病。给予益气软皮丸口服,每次5 g,每日3次。共治疗12个月,全身皮肤完全软化,肤色恢复正常,各关节活动自如(但指关节仍屈曲畸形),雷诺氏现象基本消失,精神好,食纳佳,无其他不适,能胜任各种农活。复查:IgG 6.93 g/L,IgM 1.01 g/L,C3 1 198 mg/L,胸片正常,心电图同治疗前。停药10年来情况良好。 5 讨论 SSc属中医“痹证”、“皮痹”、“虚损”范畴。一般认为,SSc主要由于脾肺气虚,肾精不足,腠理不密,卫外不固,风寒湿邪乘虚侵袭,阻于皮肤、肌肉、筋膜之间,以致营卫不和,经络闭阻,气血凝滞,痹塞不通而成。疾病后期随着正气日渐亏耗,邪气逐步深入,内脏功能严重受损,可出现胸闷、气促、咳喘、心悸、吐泻、噎嗝等脏腑病变。笔者认为,硬皮病病机虽然复杂,但总的来说,离不开“虚”与“瘀”两方面。其中气虚为本,血瘀为标,气虚推动无力,导致血行迟滞瘀阻,不能濡养四肢百骸、脏腑皮肉,继而出现皮肤硬化萎缩、关节僵直畸形、内脏功能减退等症状。因此,在治疗上应以益气温阳为主,活血化瘀并重。 益气软皮丸系笔者家传经验方,方中黄芪健脾益气温阳为君;当归、川芎、红花补血活血、行气祛风、逐瘀软坚而为臣;党参、白术、熟地黄补益脾肺肾为佐药;桂枝发散风寒、温经通脉,且气味俱轻,能入肌表、行腠理,引诸药直达病所,以为使药。全方以补益脾肺之气为主,活血化瘀、温经散寒为辅,使机体正气充沛,血行通畅,营卫之气充盛调和,肌肤脏腑得以温煦濡养,从而达到益气行瘀、软坚蠲痹之功效。而方中熟地黄一味,乃取张介宾“阴中求阳”之意,同时亦防止温药久用化热伤阴,使阴阳互制互济,气血充足有源,故皮痹虚损能得以康复。 现代药理研究表明,益气软皮丸中红花、当归、桂枝、川芎等有扩张血管、增加皮肤组织血流量、改善微循环和血流动力学、降低血液粘滞性、防止血小板聚集、软化结缔组织的作用;而黄芪、党参、白术、熟地黄等具有增强和调节机体免疫功能,阻止有害细胞因子的合成和释放,抑制成纤维细胞增殖与产生胶原的作用。上药合用,使得益气软皮丸能针对SSc发病机制中血管异常、免疫异常及纤维化等3个环节发挥作用,从而收到良好的临床疗效。 【参考文献】 [1] 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则(第三辑)[S]. 1997.196.
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