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最终灭菌医疗器械包装检验能力的建设及典型包装的验证
 
     论文目录
 
摘要第5-6页
abstract第6页
第1章 前言第10-22页
    1.1 研究背景及意义第10-12页
        1.1.1 最终灭菌医疗器械包装的概述第10页
        1.1.2 最终灭菌医疗器械包装的使用背景第10-11页
        1.1.3 研究目的和意义第11-12页
    1.2 研究方案第12-15页
        1.2.1 本选题研究的主要内容和重点第12-13页
        1.2.2 技术方案的分析和选择第13页
        1.2.3 实施技术方案所需的条件第13-14页
        1.2.4 存在的主要问题和技术关键第14页
        1.2.5 预期能够达到的研究目标第14-15页
    1.3 论文结构第15-16页
    1.4 文献综述第16-22页
        1.4.1 研究的背景及意义第16-17页
        1.4.2 医疗器械包装研究现状第17-22页
第2章 最终灭菌医疗器械包装的标准体系第22-30页
    2.1 国际最终灭菌医疗器械包装标准体系第22-25页
        2.1.1 最终灭菌医疗器械包装国际/国外标准的制定第23页
        2.1.2 ISO/CEN/ASTM标准的异同第23-25页
    2.2 国内最终灭菌医疗器械包装标准体系第25-27页
        2.2.1 我国最终灭菌医疗器械包装的国家标准第25页
        2.2.2 我国最终灭菌医疗器械包装的行业标准第25-27页
    2.3 转化关系对照第27-30页
第3章 最终灭菌医疗器械包装的应用第30-48页
    3.1 灭菌形式第30-33页
        3.1.1 高压蒸汽灭菌第30-31页
        3.1.2 环氧乙烷灭菌第31-32页
        3.1.3 辐照灭菌第32页
        3.1.4 等离子灭菌第32-33页
    3.2 工厂用包装第33-39页
        3.2.1 工厂用包装的定义及特点第33-34页
        3.2.2 工厂用包装的常见类型及装配流程第34-36页
        3.2.3 工厂用包装管理情况第36-39页
    3.3 医院用包装第39-48页
        3.3.1 医院用包装的定义及特点第39-40页
        3.3.2 医院用包装的常见类型及装配流程第40-42页
        3.3.3 医院用包装管理情况第42-45页
        3.3.4 最终灭菌医疗器械包装在医院消毒供应中心的应用第45-48页
第4章 最终灭菌医疗器械包装的检验能力建设第48-67页
    4.1 检验能力建设需求分析第48-51页
        4.1.1 YY/T 0698 系列标准的检验能力需求第48-50页
        4.1.2 YY/T 0681 系列的检验能力第50-51页
    4.2 现有能力分析第51-54页
    4.3 检验能力建设第54-67页
        4.3.1 成型设备的选择第54-60页
        4.3.2 定制透气包装材料微生物屏障分等试验装置第60-66页
        4.3.3 检验能力认证认可第66-67页
第5章 典型包装的验证第67-75页
    5.1 对于包装样品的概述第67-69页
        5.1.1 透气纸第67页
        5.1.2 非织造布第67-68页
        5.1.3 特卫强第68-69页
    5.2 微生物屏障分等试验概述第69-70页
        5.2.1 微生物屏障分等试验目的第69页
        5.2.2 试验过程第69页
        5.2.3 结果报出方法及评价第69-70页
    5.3 典型包装的验证第70-75页
        5.3.1 实验准备第70-71页
        5.3.2 验证实验过程第71-73页
        5.3.3 结果分析第73-75页
总结与展望第75-80页
    1 全文总结第75-76页
    2 展望第76-80页
        2.1 技术发展展望第76页
        2.2 对监督管理的建议第76-80页
参考文献第80-84页
附录第84-87页
攻读学位期间发表论文与研究成果清单第87-88页
致谢第88页

 
论文编号BS3169205,这篇论文共88
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