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甲磺酸胺银杏内酯B冻干粉针的大鼠胚胎胎仔发育毒性和遗传毒性实验研究

【中医本科毕业论文】作者:蔡鸣 王梦 于飞龙 闫英超【摘要】 目的: 检测甲磺酸胺银杏内酯B的生殖毒性和遗传毒性。方法:甲磺酸胺银杏内酯B 100、50、25 mg·kg-1于大鼠妊娠第6~15天连续尾静脉注射给药,观察孕鼠饮水、摄食、生长等一般状况。每周称重2次,妊娠第20天处死孕鼠,记录各项检查结果。采用Ames试验、中国仓鼠肺成纤维细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验观察其遗传毒性。结果:供试品高、中、低剂量用药组母体未出现临床中毒症状。高剂量组和中剂量组吸收胎数、骨骼畸形与溶剂对照组相比有显著差异(P<0.05),低剂量组与溶剂对照组相比未见统计学差异。各剂量组胎鼠身长、尾长和体重均未见明显改变(P>0.05)。高剂量组中未见内脏畸形。供试品在每皿50~5000 μg剂量范围内,未观察到回复突变菌落数明显增加。药物终浓度为800、400、200μg·ml-1时,染色体畸变试验结果为阴性。小鼠静脉注射本品260、130和65 mg·kg-1剂量,骨髓嗜多染红细胞微核数未见明显增加。结论: 在本试验条件下,甲磺酸胺银杏内酯B对大鼠母体一般状况和子代发育均安全的剂量为25 mg·kg-1;未见本品有潜在的遗传毒性。
【关键词】 甲磺酸胺银杏内酯B 胚胎胎仔发育毒性  遗传毒性  大鼠
甲磺酸胺银杏内酯B冻干粉针的主要成分是甲磺酸胺银杏内酯B(dimethylaminoethyl ginkgolide B mesylate),化学名称为10O(N,N二甲胺基乙基)银杏内酯B甲磺酸盐。甲磺酸胺银杏内酯B是由银杏内酯B结构修饰而成的抗血小板活化因子的化学药物[15]。其由于水溶性好,故做成冻干粉针,用于缺血性脑血管病急性发作期,已作为一类新药注册申报。为了保证供试品的安全使用,了解有无潜在的致畸作用,我们对其进行了大鼠的胚胎胎仔发育毒性实验研究,同时采用常规遗传毒性试验方法,观察其是否具有潜在的遗传毒性。
 1 材料与方法
  1.1 药物
  甲磺酸胺银杏内酯B冻干粉针由江苏柯菲平医药
 
 
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