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骨痛宁胶囊的质量标准研究

【摘要】  目的毕业论文  为骨痛宁胶囊提供质量控制的毕业论文方法。方法  采用TLC法对骨痛宁胶囊中的红花、大黄、赤芍等味药材的有效成分分别进行色谱鉴别。结果  在薄层色谱中均能检出红花、大黄、赤芍等味药材,薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰,且专属性强,重现性好。结论  本质量标准可有效地控制骨痛宁胶囊的质量。
    【关键词】  红花;大黄;赤芍;TLC
      骨痛宁胶囊是根据中医理论,经过多年的临床观察而研制的中药复方制剂,其处方由红花、大黄、川芎、丹参、赤芍等15味中药材按一定的比例组成。它具有活血化瘀、补血、消肿止痛等功效,对于软组织损伤、颈椎痛、肩周炎、腰腿痛、坐骨神经痛、股骨头坏死等有很好的疗效。为控制产品内在质量,确保临床疗效,本文建立了红花、大黄、赤芍等3味中药材的薄层色谱的鉴别方法[1]。
    1  仪器与试药
    B3200S型超声波台式清洗器(上海必能信超声有限公司);硅胶G薄层板(青岛海洋化工厂);红花对照药材,大黄酸、大黄酚、大黄素甲醚、大黄素、芍药苷等对照品均由中国药品生物制品检定所提供;骨痛宁胶囊及处方中的药材均由吉林省敦化市中医院制剂室提供;其他化学试剂均为分析纯。
    2  方法与结果
    2.1  红花的鉴别[2~4,11]
    2.1.1  供试品溶液的制备  取本品内容物约1.5g,加水20ml,超声20min,滤过,残渣加80%丙酮溶液5ml,密塞,冷浸15min,时时振摇,滤过,滤液作为供试品溶液。取红花对照药材0.5g,按上述方法制成对照药材溶液。取不含红花的阴性对照样品约1.5g,按上述方法制成阴性对照溶液。按照薄层色谱法(《中国药典》2005年版一部,附录VI B)试验,吸取上述3种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-水-甲醇(12:2:3:0.4)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,阴性对照溶液无此斑点。
 
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