| | | 水合氯醛栓剂的研制
| | 评职论文下载【摘要】 目的评职论文下载 制备水合氯醛栓剂，并探讨其质量控制方法。方法 选用油脂性基质（半合成脂肪酸甘油酯），做成W/O型栓剂；采用酸碱滴定法，测定水合氯醛含量。结果 制备的评职论文下载水合氯醛栓剂软硬适中，性质稳定，能供临床方便使用。结论 水合氯醛栓剂制备方法简单，质量控制方法准确可靠。
【关键词】 水合氯醛；栓剂；制备；质量控制
水合氯醛(chloral hydrate)属氯醛衍生物类药物，又名水化氯醛、含水氯醛。其为最早用于临床而至今仍在应用的催眠药，其特点为催眠作用强。胃肠道吸收迅速，半衰期极短。水合氯醛作为安全有效的止痉、镇静、催眠药，临床常用口服液及灌肠剂，口服液有穿透性臭气及腐蚀性苦味，对胃刺激性大，患者难接受，尤其是小儿。灌肠法使用不便。所以如果将水合氯醛制成栓剂，通过直肠等途径吸收，能很好地解决上述出现的问题。
1 仪器与试剂
栓模（山东青州市精诚机械有限公司）；电热恒温水浴锅（型号：H-S-G-IB-2，上海仪表集团供销公司）。水合氯醛（纯度为99.8％，青岛宇龙海藻有限公司）；半合成脂肪酸甘油酯（成都泸天化科森有限责任公司）；Span-20（天津市福晨化学试剂厂） 。
2 水合氯醛栓剂的制备
按处方量称取半合成脂肪酸甘油酯，置一蒸发皿上水浴加热溶化，加入Span-20，搅拌均匀，加入称量好的已过60目筛的水合氯醛粉末，搅拌使其混合均匀，灌注于已涂上液状石蜡的栓模中，冷却后刮去溢出部分，开模取出药栓，包装，即得。
3 质量控制
3.1 性状 本品为微黄色子弹型栓剂。
3.2 鉴别（依据《美国药典》中记载的水合氯醛鉴别） 将约相当于1mg的水合氯醛水溶液1份移到一个125ml的锥形瓶中，加水使体积达到10ml；加经0.45μm的滤纸过滤好的乙基喹那啶碘溶液（15～1000）10ml；加60ml的异丙醇；5ml的0.1M的单乙醇胺水溶液，再加15ml的水，混匀，水浴下加热15min，溶液显蓝色。
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