| | | “安神二号胶囊”治疗抑郁症双盲双模拟多中心研究
| | 教育论文下载作者：陈林庆１， 石洲宝１， 李美娟2， 孙 宏1， 李向丽１， 戴恩来3， 杨锡 仓3，李 红１，彭晓明１，张 瑜
【摘要】 目的教育论文下载 观察“安神二号”胶囊治疗抑郁症的教育论文下载疗效和安全性。方法 以抗抑郁剂帕罗西汀为阳性对照组，采用随机双盲双模拟方法将200例患者分为两组，实验组口服“安神二号” 胶囊，4粒，3次/d；对照组口服帕罗西汀20～40mg/d。两组病例均于入院时、治疗0、2、4、6周时分别计算汉密尔顿抑郁量表(HAMD)以及汉密尔顿焦虑量表(HAMA) 总分及治疗后的减分率。 结果 两组患者HAMD以及HAMA，总分在治疗结束时均显著下降（P<0.001）。两组之间疗效差异无显著性(P>0.05)；治疗结束时HAMA减分率分别为“安神二号” 胶囊组0.74±0.24，帕罗西汀组0.74±0.24(P>0.05)；有效率“安神二号” 胶囊组79.3%，帕罗西汀组为85.1%（P>0.05）。“安神二号”组不良反应发生频率显著低于帕罗西汀组，主要是消化系统等不良反应，“安神二号” 胶囊的疗效指数也显著高于帕罗西汀组。 结论 “安神二号” 胶囊安全，是一种有效的中药抗抑郁剂。
【关键词】 “安神二号”胶囊； 帕罗西汀； 抑郁症
【Abstract】 Objective To study the efficacy and safety of “an shen er hao ” to cure depresion. Methods 200 depresion patients were enrolled for randomized double blind double dummy study. The dosage of “an shen er hao” 4 caps po tid and that of “seroxat” po 20～40mg/d，qd，both groups cases at go to hospital and to treat 0、2、4、6 week to part to compute HAMD and HAMA a general ledger to give medical care to reduce a rate.Results At the end of trial both two groups had lower scores of HAMD and HAMA than before.(P<0.001)，both between a curative effect without remarkable difference.(P>0.05)， to treat the end of HAMA to reduce a rate，to part is “an shan er hao ”groups (0.74±0.24)， “seroxat ”groups (0.74±0.24)， P>0.05.There was no significant difference between the two groups in clinical effect，the effective rate of “an shn er hao”was 79.3% and that of “seroxat ” was 85.1%(P>0.05).“an shan er hao” groups to have ten a kind harmful reaction to occur frequency remarkable low “seroxat ” groups，chief is the digestive system， a rank harmful a reaction “an shn er hao”effect the exponent as well as remarkable up“seroxat” groups.Conclusion “an shang er ho”is a safe and effective antidepresion medication.
【Key words】 “an shen er hao”； seroxat； depression
“安神二号” 胶囊是纯中药制剂，临床研究发现该药对抑郁症具有肯定的疗效，而且安全性高。本次研究采用双盲随机对照方法，以新型抗抑郁药物帕罗西汀为阳性对照，对“安神二号” 胶囊治疗抑郁症的疗效与安全性进行验证。
1 对象
1.1 设计 本研究采用随机双盲双模拟对照研究，进行临床研究。
1.2 地点和对象 所有病例均为甘肃中医学院附属医院住院或门诊患者，纳入标准：(1)符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第三版或《美国精神障碍分类与诊断手册》第四版中抑郁症的诊断标准［1～3］。(2)入组前抑郁量表总分(HAMD)≥16分；(3)排除标准：有严重自杀、妄想或行为；(4)具有明显的幻觉、妄想；(5)双相情感障碍快速循环型；(6)近3周内接受ECT治疗；(7)合并有严重器质性疾病；(8)有烟、酒依赖者；(9)妊娠或哺乳期妇女，既往对三环类药物有过敏史；入组病人200例，男98例，女102例，平均年龄（38±10)岁。“安神二号”胶囊组与帕罗西汀组两组患者年龄、性别、临床诊断分类差异均无显著性。
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