| | | HPLC法测定清火栀麦片中穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯的含量
| | 中药炮制论文
赵保华，贺秀霞，徐丽珍*，杨世林 【摘要】 目的中药炮制论文 建立清火栀麦片中对穿心莲内酯及脱水穿心莲内酯测定的中药炮制论文HPLC法。方法 外标法，DiamonsilTMC18色谱柱（150mm×4.6mm，5μm）;流动相：甲醇-0.4%冰醋酸水溶液（46：64）；检测波长225nm和250nm；流速1ml/min。结果 穿心莲内酯的线性范围为0.112～0.391μg（r=0.9997），平均回收率为99.8%，RSD=1.8% (n=5)；脱水穿心莲内酯的线性范围为0.221～0.773μg (r=0.9996)，平均回收率为98.7%，RSD=0.5% (n=5)。结论 方法准确、灵敏，可作为清火栀麦片中穿心莲内酯及脱水穿心莲内酯的定量分析方法。
【关键词】 片剂；穿心莲内酯；脱水穿心莲内酯；高效液相色谱
【Abstract】 Objective To determine the content of andrographolide、dehydroandrographolide in Qinghuozhimai tablets by HPLC. Methods An external standard method by HPLC with DiamonsilTMC18 column as fixed phase and methanol-0.4%HAC(46:64) as mobile phase was adopted. The detection wavelength was 225nm、250nm and the flow rate was 1.0ml/min.Results The linear range for andrographolide was 0.112～0.391μg(r=0.9997).The average recovery of tablets sample was 99.8% and RSD was 1.8% (n=5);the linear range for dehydroandrographolide was 0.221～0.773μg(r=0.9996). The average recovery of tablets sample was 98.7% and RSD was 0.5% (n=5).Conclusion The method is simple and accurate， which can be adoptable for quantitative analysis of andrographolide、dehydroandrographolide of Qinghuozhimai tablets.
【Key words】 tablets; andrographolide;dehydroandrographolide;HPLC
清火栀麦片［1］是由穿心莲［2］、栀子、麦冬三味药经提取精制而成，具有清热解毒，凉血消肿等功效，主要用于咽喉肿痛、发热、牙痛、目赤等。但其质量标准无两种有效成分的同时测定方法［3～5］。为完善质量控制标准，本文选择采用穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯作为测定对象，建立了用HPLC同时测定清火栀麦片中穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯的方法。
1 仪器、试剂和样品
Waters高效液相色谱仪，600型泵，996型紫外检测器，million2010数据处理系统。
甲醇（色谱纯），冰醋酸（分析纯），水为重蒸水；清火栀麦片由江西汇仁集团提供。穿心莲内酯（0797-200105）、脱水穿心莲内酯（854-9902）对照品由中国药品生物制品检定所提供，经高效液相色谱法归一化法测定纯度为99.5%和99.0%。
2 方法与结果
2.1 色谱条件 色谱柱DiamonsilTM（钻石），C18，150mm×4.6mm，5μm;流动相：甲醇-0.4%冰醋酸水溶液（46：64）；流速1ml/min；柱温25℃。检测波长225nm和250nm。
2.2 样品制备及方法可行性考察
2.2.1 对照品溶液 取穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯对照品适量，精密称定，甲醇溶解，制成浓度为穿心莲内酯20μg/ml和脱水穿心莲内酯50μg/ml的混合对照品溶液，备用。
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