| | | 国内外七厂家罗红霉素在两种介质中的溶出度考察
| | 药学专科毕业论文摘 要 目的药学专科毕业论文:比较国内外7厂家罗红霉素在两种介质中的药学专科毕业论文体外溶出度。方法:采用紫外分光光度法测定7厂家罗红霉素的含量和在两种不同介质中的溶出度。结果:7厂家罗红霉素在人工胃液中溶出度均不符合要求,在人工肠液中有2家产品不符合要求。结论:罗红霉素在两种介质中溶出度有很大差异,各厂家之同的产品溶出度也存在差异,选用罗红霉素时注意产品质量。 关键词:罗红霉素 溶出度 介质 固体口服制剂的溶出度是控制药品质量、有效保证体内生物利用度的重要指标。罗红霉素是新型大坏内酯类抗生素,与红霉素有相似抗菌谱,药物动力学优于红霉素。由于罗红霉素具强疏水性,制剂工艺将影响其在体内的溶出和吸收。现在市场上罗红霉素产品比较多,包括不同的剂型,中国药典(95年版)未收载罗红霉素,各生产厂家测定溶出度时均采用地方标准,溶出介质不同,为此我们对国内外7厂家罗红霉素在两种介质中溶出度迸行了考察。我们利用硫酸呈色反应,采用比色法测定罗红霉素的溶出量。 1 实验材料和仪器 1.1 试样与拭剂 罗红霉素对照品(效价970u);罗红霉素片剂(A:香港某厂家提供; B:国内某厂家提供;C:国内某厂家提供;D:国外某厂家提供;规格均是150mg);罗红霉素胶囊(E:国内某厂家提供;F:国内某厂家提供1;G:国内某厂家提供,规格均是150mg)试剂均为分析纯。 1.2 仪器 天津无线电厂ZRS-4智能溶出试验仪,北京市通用仪器设备公司TU-1221型紫外可见分光光度计。
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