| | | “匹多莫德”片剂的药物动力学和相对生物利用度研究
| | 中药制药论文摘 要 本实验采用HPLC法，以意大利普利化学工业公司生产的中药制药论文普利莫口服液（400mg/支）为对照品，对多肽药物研究所生产的中药制药论文匹多莫德片剂（400mg/片）的相对生物利用度和药物动力学参数迸行了测定。本实验选取健康男性志愿者18名，采用自身对照法，交叉单剂量口服意大利普利化学工业公司生产的普利莫口服液及多肽药物研究所生产的匹多莫德片剂各800mg，在规定的取样点取血，血样经过提取后迸HPLC，测定血药浓度。其数据经统计处理，结果显示匹多莫德片剂的半衰期T1/2为4.34±3.90h，达峰时间Tmax为2.50±0.34h，平均滞留时间MRT为5.25±0.89h，达峰浓度Cmax为6.20±2.41g/ml，药时曲线下面积AUC为27.7±8.20h.μg/ml，样品与对照品的相对生物利用度F为100.73±18.91％。
关键词：匹多莫德 药物动力学 相对生物利用度 HPLC
匹多莫德片剂的主要活性成份是吡酮莫特（pidotimod），是一种全合成的免疫刺激调节剂，通过刺激和调节细胞免疫产生效应。成人预防量为每次800mg，每日一次。本实验的目的是以意大利普利化学工业公司生产的普利莫口服液（400mg/支）为对照品利用健康志愿者验证多肽药物研究所生产的匹多莫得片剂（200mg/片）的相对生物利用度和药物动力学特征。
1 实验仪器与试药：
1.1 仪器
Shimadzu 6A系列高效液相色谱仪（日本Shimadzu公司）； IKA minishaker马来西亚产；80—2B型高心机（4000r/m）；TDx高速离心机（美固ABBOTT公司）；AP—01溶剂过滤器（奥特赛恩斯［天津］仪器有限公司）；TP200B超声波清洗机（天鹏电子新技术[北京]有限公司）
1.2 药品及试剂
药品：标准品：匹多莫德（99.9％），多肽药物研究所提供；样品：匹多莫得片剂（200mg/片），多肽药物研究所生产；对照品：普利莫口服液（400mg/支），意大利普利化学工业公司生产。试剂：甲醇乙腈（均为色谱纯）KH2PO4磷酸（均为分析纯）
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