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云南省抗疟疾药物质量监测分析
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【摘要】 目的 了解云南省抗疟疾药物的质量情况，为抗疟疾药的使用和管理决策提供依据。方法 在勐腊县和瑞丽市2个监测点，用德国微型实验室检测技术(GPHF)对样品初筛，进行物理检测、样品裂解及薄层层析(TLC)；将初筛过的样品(按送检比例)送国家药物质量控制实验室进行确认实验，内容包括视觉检查、活性成分检测等。结果 2个监测点收集到6种抗疟疾药共128个样品，其中勐腊59个，瑞丽69个。在初筛过程中检测出4个可疑样品和3个不合格样品，合格率为945%、可疑率为31%，不合格率为23%。30个样品送往食品药品监督局进行确认实验，其中的7个样品没有通过确认实验，确认实验合格率为767%。结论 云南部分抗疟疾药物存在质量不合格现象，需要对云南省抗疟疾药物质量持续监测。
【关键词】 抗疟疾药
疟疾是一个全球的卫生问题。近年来，疟原虫对氯喹和法西达的抗性受到重视，一些国内外学者在湄公河流域开展了抗疟疾药对疟原虫抗性研究。使用低于标准和不合格的药物或假药是导致恶性疟原虫对多种主要抗疟疾药产生抗性的主要原因之一〔1-4〕。随着青蒿琥酯及其衍生物等新的抗疟疾药替代该地区恶性疟原虫抗氯奎药物的使用，有必要对该地区所使用的抗疟疾药物进行质量监测评估，以了解云南省抗疟疾药质量状况。为此，2003～2005年，我们与美国药典药物质量信息管理局(USP DQI)、美国国际开发署(USAID)和WHO合作开展了该项目的研究。现将结果报告如下。
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