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HLPC法测定氨咖黄敏胶囊中马来酸氯苯那敏的含量

【妇产科西医学论文】【摘要】 目的 建立高效液相色谱法测定氨咖黄敏胶囊中马来酸氯苯那敏的含量。方法 采用C18柱以甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-三乙胺(10:90:0.02)(用磷酸调节pH值至3.5)为流动相;检测波长:215nm。结果 马来酸氯苯那敏在0.050~0.50μg范围内呈良好的线性关系。结论 高效液相色谱法简便、快速,重现性好。
【关键词】 高效液相色谱法 氨咖黄敏胶囊 马来酸氯苯那敏
氨咖黄敏胶囊由对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、人工牛黄、咖啡因等组成的复方制剂,是临床常用的抗感冒药。现行标准中有马来酸氯苯那敏、人工牛黄、咖啡因的鉴别、有对乙酰氨基酚、咖啡因的含量测定,未制定马来酸氯苯那敏的含量测定项目。采用高效液相色谱法,对本公司生产的3批制剂进行了马来酸氯苯那敏的含量的测定,为氨咖黄敏胶囊质量标准的修订提高和生产工艺改进提供科学依据。
1 仪器与试药
安捷仑1200型液相色谱仪;马来酸氯苯那敏对照品(批号:100047-200305);氨咖黄敏胶囊(本公司生产,批号为20100201、20100202、20100203),甲醇为色谱纯;其他试剂均为分析纯。
2 方法与结果
2.1 色谱条件 色谱柱:十八烷基硅烷键合硅胶C18 (5μm,4.6×150mm);流动相:甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-三乙胺(10:90:0.02)(用磷酸调节pH值至3.5);流速:1.0ml/min;柱温:35℃;检测波长:215nm;进样量:10μl。
2.2 溶液的制备 对照品溶液:取马来酸氯苯那敏对照品适量,精密称定,用流动相制成每1ml含0.25mg的溶液;精密量取2ml,置25ml量瓶中,用流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。供试品溶液制备:取本品10粒,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于对乙酰氨基酚75mg)置25m
 
 
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