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盐酸小檗碱固体脂质纳米粒包封率的聚结离心法测定
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【乙肝的西医治疗论文】选择合适的包封率测定方法是表征微粒给药体系时必须考虑的问题之一。通常将游离药物与包封药物的微粒分离,测定游离或包封药物总量以及制剂中药物总量,计算包封率,常见的分离方法有凝胶过滤法、超速离心法、透析法等[1-2]。对于小分子水溶性药物来说,除凝胶过滤法和超滤法之外,还可以考虑聚结离心法或聚结过滤法[3],即在分散液中加入絮凝剂使微粒聚集,再采用过滤或离心的方法将游离药物与微粒分离。作者以盐酸小檗碱为模型药物制备固体脂质纳米粒(SLN)制剂,着重探讨了聚结离心法用于测定小分子水溶性药物微粒制剂包封率的可行性。
1 材料与方法
1.1 仪器及试剂 盐酸小檗碱(常州亚邦制药有限公司);单硬脂酸甘油酯(化学纯,长沙有机试剂厂);Poloxamer188(BASF,德国); JY92-Ⅱ型超声波细胞粉碎机(宁波新芝生物科技股份有限公司);1100型高效液相色谱仪(美国安捷伦); Z323K高速冷冻离心机(德国Hermle公司); BP211D电子天平(德国赛多利斯); 1. 5 mL离心管(江苏省姜堰市天力医疗器械有限公司);分析纯磷酸二氢钾(天津化学试剂一厂);二氯甲烷为分析纯,乙腈和甲醇均为色谱纯。
1.2 盐酸小檗碱SLN的制备 采用超声-挤压过滤法[4-5]。精密称取500 mg单硬脂酸甘油酯和50mg泊洛沙姆188,熔融状态下加入5 mg盐酸小檗碱,分散均匀后,置冰箱中冷冻固化备用。将固化的脂质转移入保温超声玻璃管中(60℃),定量加入20 mL重蒸馏水,超声探头浸入液面, 200W功率下工作6min(每超声6 s,停6 s),然后将液体倾出,室温下固化,即得盐酸小檗碱SLN。
1.3 盐酸小檗碱含量分析方法的建立
1.3.1 高效液相色谱(HPLC)法的色谱条件[6] 色谱柱为Hypersil BDS C18(5μm, 4. 6 mm×200mm,大连依利特);流动代写论文相为乙腈-磷酸二氢钾(体积比为68: 32);柱温为室温;流速为1. 0mL/min;检测波长为265 n
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