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“安神二号胶囊”治疗抑郁症双盲双模拟多中心研究药学
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【西医学教育论文下载】
作者：陈林庆１， 石洲宝１， 李美娟2， 孙 宏1， 李向丽１， 戴恩来3， 杨锡 仓3，李 红１，彭晓明１，张 瑜
【摘要】 目的 观察“安神二号”胶囊 治疗 抑郁症的疗效和安全性。 方法 以抗抑郁剂帕罗西汀为阳性对照组，采用随机双盲双模拟方法将200例患者分为两组，实验组口服“安神二号” 胶囊，4粒，3次/d；对照组口服帕罗西汀20～40mg/d。两组病例均于入院时、治疗0、2、4、6周时分别 计算 汉密尔顿抑郁量表(HAMD)以及汉密尔顿焦虑量表(HAMA) 总分及治疗后的减分率。 结果 两组患者HAMD以及HAMA，总分在治疗结束时均显著下降（P<0.001）。两组之间疗效差异无显著性(P>0.05)；治疗结束时HAMA减分率分别为“安神二号” 胶囊组0.74±0.24，帕罗西汀组0.74±0.24(P>0.05)；有效率“安神二号” 胶囊组79.3%，帕罗西汀组为85.1%（P>0.05）。“安神二号”组不良反应发生频率显著低于帕罗西汀组，主要是消化系统等不良反应，“安神二号” 胶囊的疗效指数也显著高于帕罗西汀组。 结论 “安神二号” 胶囊安全，是一种有效的中药抗抑郁剂。 【关键词】 “安神二号”胶囊； 帕罗西汀； 抑郁症 【Abstract】 Objective To study the efficacy and safety of “an shen er hao ” to cure depresion. Methods 200 depresion patients were enrolled for randomized double blind double dummy study. The dosage of “an shen er hao” 4 caps po tid and&nbs
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