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联苯苄唑液的制备及临床观察
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【西医学免费论文】【关键词】 联苯苄唑关键词: 联苯苄唑;洗液;临床观察0 引言目前临床采用治疗浅部真菌病的药物,虽然品种不少,但效果均不理想.我们选用新型广谱抗真菌药联苯苄唑为主药,以日用化工原料为赋形剂,制成香波型洗液,用于治疗各种癣病.现将其制备工艺、质量控制和临床疗效报道如下. 1 材料和方法 1.1 制备工艺 将联苯苄唑1g加入甲醇中搅拌溶解(为溶液Ⅰ);另将脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠与椰油酰胺氧化胺加入蒸馏水中,使总量约95mL,水浴加热溶解(为溶液Ⅱ),在不断搅拌下将溶液Ⅱ缓缓加入溶液Ⅰ中,至40℃左右,加入硬脂酸乙二醇酯,冷却后加入香精搅匀. 1.2 质量控制 ①性状:类白色带有珠光易流动的稠液,具有特殊香味(取决于香精的类型);②鉴别:取本品1g,置试管中水浴加热溶解,放冷,加柠檬酸乙酸酐试剂10滴混合,溶液呈淡黄色,置水浴再次加热,则变为金黄色澄明溶液;③pH:依照中国药典2000年版第一部附录45页方法进行,取本品10g,水浴加热溶解,蒸馏水稀释至10mL,测得pH值为6.3~8.5;④含量测定[1] :取本品1g,精密称定后,于水浴中加热熔化,以甲醇为溶剂定容100mL,过滤,弃初滤液,取续滤液1mL再以甲醇定容10mL,然后以甲醇为参比,于(254±1)mm处测吸光度(A),代入公式:含量 =A-0.0730.699W×(W):取样量(g),计算,即得,3次测得含量平均值为1.01%;⑤甲醇残留量测定:采用有机溶剂残留量测定方法,结果:甲醇含量低于0.1%;⑥安全性试验:Wistar健康大鼠24只,鼠龄3mo,体质量180~220g,雌雄各半,实验前先在实验室习服7~10d,实验前1d,鼠背部一定面积用80g・L-1 硫化钠脱毛,将24只大鼠随机分为2组,每组12只,实验当天,在非麻醉状态下于大鼠背部涂联苯苄唑洗液、生理盐水.每组大鼠再分成4组,分别于涂药后即刻、3d,1h,2h处死,处死前
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