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审批制度改革之后新药市场难挡外国专利
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[摘要] 从长远看,行政保护与专利保护并存的体系势必过渡到专利体系。过去几十年我国形成了一套完整的仿制为主的科研开发体系。由于我国新药开发能力差,研究基础薄弱,研究后备支持力量落后,科研投入也制约着新药研究,短时期内很难形成我国自己的新药创制体系。现阶段避免知识产权纠纷的主要手段将是开发生产非专利药。未来5年,预计将有150种专利药物(市场规模340亿美元)失去专利保护,仿制这些药物仍有较好的回报。模仿性创新将是我国医药企业新药开发的重要途径,或者通过与具有知识产权的企业、机构合作获得专利授权,当然最重要的还是要加强创新。
今年9月15日开始执行的《药品管理法实施条例》对新药审批做了一系列改革,在短时期内很难形成我国自己的新药创制体系的背景下,新药市场将被外国专利药大块瓜分。
企业缺乏核心竞争力
入世后的首个半年,全国医药行业工业总产值按可比价格计算比上年同期增长20.76％,工业企业盈亏相抵后实现利润96.6亿元,同比增长25.6％。但从微观来看,我国医药行业的代表------上市公司的经济效益却与行业状况出现了背离。今年半年报显示,剔除了亏损及新增公司等不可比公司外,67家样本公司(医药商业8家,医疗器械6家,生物制药9家,中药21家,化学制药23家)共实现净利润21.2亿元,较上年同期减少9.1％。除了市场和政策面因素外,更深层次的问题在于我国医药企业的核心竞争能力尚未建立起来,具有市场独占性、竞争力强和拥有自主知识产权的产品不多。
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