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模仿创新：我国新药开发的重要途径
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[摘要]医药产业是一个高投入、高技术、高风险、高效益的技术密集型产业。依据我国医药企业目前的经济实力和技术水准，模仿性创新（m e －too）仍是多数医药企业进行药品研究开发的重要途径。创新药的研究是重要的，我国的医药企业必须加强这方面的力度，这是毫无疑问和非常必要的。但笔者认为，根据我国医药企业的现状，在今后一定时期内，医药企业药品研究开发的重要途径应是模仿（m e －too）性创新。模仿性创新是世界医药企业在药品研究开发中普遍采用的手段行为，是多数医药企业在发展初期或创新能力较弱时的合理选择。我国的医药企业在模仿中，必须在国家产业政策和科技政策引导下，按照我国《国民经济和社会发展“十五”计划》的总要求，努力提高自主创新的能力，实现在成长壮大中追求自主创新、技术领先的最终目标。
医药产业是一个高投入、高技术、高风险、高效益的技术密集型产业。依据我国医药企业目前的经济实力和技术水准，模仿性创新（m e －too）仍是多数医药企业进行药品研究开发的重要途径。
当前，国际上新药的创制大致有三大类型：第一类是创制新颖的化学结构类型，即突破性新药的研究开发。根据医疗需要，在最新医药学理论指导下，或根据某些有价值的线索合成大量新化合物，寻找突破性的新化学结构。如果能治疗过去无法治疗的疾病，这种创新药就是突破性新药。这一类型创新药的成功对人类社会的贡献是巨大的，而且每一种突破性新药的出现都能使化学药物前进一大步。第二类是创制“m e －too”新药，即模仿性新药的研究开发。由于寻找突破性新药难度巨大，因此世界各国在开展突破性新药研究的同时，也采取所谓的“m e －too”新药政策（模仿，但不是仿制），即在不侵犯别人专利权的情况下，对新出现的、非常成功的突破性新药进行较大的分子改造，寻找作用机制相同或相似，并在治疗上具有某些优点的新化学实体。第三类是已知药物的结构改造，即延伸性新药的研究开发。针对已知药物的缺陷或不足，通过化学修饰，创造专属性更强、疗效更好、安全性更大，理化性质得到改善、给药方便、稳定性高，或者生物利用度更高乃至具有定位释放性质的衍生物、类似物或药物前体。如我国在青蒿素之后合成了青蒿素琥酯、蒿甲醚、二氢青蒿素等衍生物，各种类型的半合成抗生素等都属于这一类。
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